化妝品無菌凈化車間

作者：化妝品凈化車間　來源：無塵凈化車間　日期：2018/12/18 13:47:23　人氣：249

大家都知道食品、藥品、化妝品屬于比較容易腐爛、變質(zhì)的產(chǎn)品，所以對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)有一定的要求，比如無塵、無菌等，這樣特定的環(huán)境就叫凈化車間，凈化車間的特性就是避免或減少細(xì)菌、病毒、微生物的存在或生長(zhǎng)機(jī)會(huì)。

在我們?nèi)粘Ｉ钪惺褂玫幕瘖y品護(hù)膚品，為什么需要建立專門的化妝品潔凈無塵車間？

1、在非恒溫的狀態(tài)下，化妝品生產(chǎn)過程所使用的原材料、配料易變質(zhì)，造成產(chǎn)品不合格。

2、化妝品在生產(chǎn)過程中對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的潔凈度要求高，否則容易造成交叉污染。

3、空氣中存在微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物，在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對(duì)產(chǎn)品造成二次污染。

4、要保障化妝品的質(zhì)量應(yīng)具備：安全性、穩(wěn)定性、使用性、有用性。因此需要在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，即化妝品潔凈車間。

5、化妝品半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施，化妝品潔凈車間就可以提供這樣的潔凈環(huán)境。

6、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的化妝產(chǎn)品必須使用潔凈車間。否則很容易發(fā)生安全事故。

教你看無菌車間凈化等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

正常敞開式空間中，每立方米空氣中粉塵粒子的含量為500萬個(gè)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到化妝品的生產(chǎn)要求。每個(gè)國(guó)家對(duì)化妝品生產(chǎn)加工都有一定的標(biāo)準(zhǔn)和要求，在廠房設(shè)計(jì)和配備上，要求將一定空間范圍內(nèi)空氣中的粉塵、細(xì)菌等污染物排除，并將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內(nèi)，就有了10萬級(jí)、30萬級(jí)等凈化標(biāo)準(zhǔn)。凈化等級(jí)指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量，10萬級(jí)指的是每立方米空氣中粉塵粒子的含量不超過10萬個(gè)，30萬級(jí)指的是每立方米空氣中粉塵粒子的含量不超過30萬個(gè)。

數(shù)字越小，潔凈等級(jí)越高

車間空氣的潔凈度，數(shù)字越小，代表的車間潔凈等級(jí)越高?；瘖y品生產(chǎn)車間潔凈等級(jí)從高至低劃分通常有十級(jí)、百級(jí)、千級(jí)、萬級(jí)、10萬級(jí)和30萬級(jí)，就目前的化妝品制造而言，30萬級(jí)凈化成交就就已經(jīng)很不錯(cuò)了，國(guó)內(nèi)體系健全的行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)都會(huì)高于30萬級(jí)的車間凈化標(biāo)準(zhǔn)。

1、安全注意事項(xiàng)嚴(yán)格無菌操作，防止微生物污染；操作人員進(jìn)入無菌潔凈室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。

2、無菌潔凈室應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級(jí)，室內(nèi)溫度保持在20-24℃，濕度保持在45-60%。超凈臺(tái)潔凈度應(yīng)達(dá)到100級(jí)。

3、潔凈室應(yīng)保持清潔，嚴(yán)禁堆放雜物，以防污染。嚴(yán)防一切滅菌器材和培養(yǎng)基污染，已污染者應(yīng)停止使用。

4、潔凈室應(yīng)定期用適宜的消毒液滅菌清潔，以保證無菌室的潔凈度符合要求。

5、需要帶入無菌室使用的儀器，器械，平皿等一切物品，均應(yīng)包扎嚴(yán)密，并應(yīng)經(jīng)過適宜的方法滅菌。

6、工作人員進(jìn)入潔凈室前，必須用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在緩沖間更換專用工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭雙手)，方可進(jìn)入潔凈室進(jìn)行操作。

 7、潔凈室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，并且同時(shí)打開超凈臺(tái)進(jìn)行吹風(fēng)。操作完畢，應(yīng)及時(shí)清理無菌室，再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。

8、供試品在檢查前，應(yīng)保持外包裝完整，不得開啟，以防污染。檢查前，用70％的酒精棉球消毒外表面。

9、凡帶有活菌的物品，必須經(jīng)消毒后，才能在水龍頭下沖洗，嚴(yán)禁污染下水道。

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